Approvazione FDA Capoten - Captopril clinica sentieri
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Approvazione FDA per Capoten - Captopril

Nei settori medici di tutto il mondo vi sono alcune norme obbligatorie stabiliti dalla Food and Drugs Administration - FDA, che sono tenuti ad essere rigorosamente rispettata e seguita da tutti i produttori, gli operatori economici interessati e persone in tutto il mondo. FDA corso di tali agenzie sono stabiliti dalla locale autoritą governative nei loro rispettivi paesi e province che si occupano dei necessari regolamenti. Č obbligatorio a cercare l'approvazione formale di qualsiasi altro farmaco o prima del lancio sul mercato per un uso pubblico.

Capoten č stato messo da Bristol-Myers Squibb & Company Inc, per la necessaria approvazione da parte della FDA degli Stati Uniti. Capoten, insieme ai suoi farmaci generici Captopril č stato aggiudicato l'approvazione della FDA in giugno, 1981. Il farmaco generico č andato negli Stati Uniti dal mese di febbraio del 1996 e del produttore di Capoten, Bristol-Myers Squibb & Co Inc, perso la loro esclusivitą sulla droga. Essi godono il loro marchio Capoten.

Capoten č classificato come specifico inibitore competitivo della angiotensina Converting Enzyme-ACE-inibitore. Questo enzima č responsabile per la conversione di angiotensina-I angiotensina-II. Captopril č di colore bianco-bianco polvere cristallina, e potranno disporre di lieve odore solforosi, solubile in acqua, metanolo, etanolo. Č scarsamente solubile in cloroformio e acetato di etile. Capoten č stato approvato per 12.5mg, 25mg, 50mg e 100 mg compresse per quanto segnata con la sua dose orale inattivi come ingredienti cellulosa microcristallina, amido di mais, lattosio e acido stearico.

Capoten il meccanismo d'azione non č ancora completamente chiarito. La sua efficacia per l'ipertensione e insufficienza cardiaca č sostanzialmente dovuto al supposto di soppressione dei rennin-angiotensina-aldosterone. In ogni caso, non vi č alcuna connessione affidabile tra rennin livelli e la risposta a questo farmaco.
 

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