Approbation de la FDA Capoten - Captopril essais cliniques
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L'approbation de la FDA Capoten - Captopril

Dans les domaines médicaux dans le monde entier il ya des normes impératives fixées par la Food and Drugs Administration - FDA qui doivent être strictement respectées et suivies par tous les fabricants, les commerçants et les personnes intéressées du monde entier. Bien entendu, de telles agences FDA sont fixées par les autorités locales dans leurs pays respectifs et les provinces qui s'occupent de la réglementation nécessaire. Il est obligatoire d'obtenir l'approbation formelle de toute drogue ou de médicaments avant de se lancer sur le marché à l'usage du public.

Capoten a été posée par Bristol-Myers Squibb & Company Inc, nécessaire pour l'approbation par la FDA des Etats-Unis. Capoten avec son médicament générique Captopril a reçu l'approbation de la FDA en juin 1981. Le médicament générique est allé aux Etats-Unis depuis février 1996, et fabricant de Capoten, Bristol-Myers Squibb & Co Inc, ont perdu leur exclusivité sur le médicament. Ils ne jouissent de leur marque Capoten.

Capoten est classé comme inhibiteur compétitif spécifique de l'enzyme de conversion de l'angiotensine-Inhibiteur de l'ACE. Cette enzyme est responsable de la conversion de l'angiotensine I de l'angiotensine-II. Captopril est blanc à blanc-cassé poudre cristalline et peuvent présenter de légères sulfureuses odeur, soluble dans l'eau, le méthanol et l'éthanol. Il est peu soluble dans l'acétate d'éthyle et le chloroforme. Capoten a été approuvé pour 12.5mg, 25mg, 50mg et 100mg classé comme dose orale de comprimés à ses ingrédients inactifs comme la cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose et acide stéarique.

Capoten du mécanisme d'action n'est pas encore complètement élucidés. Son efficacité dans l'hypertension et l'insuffisance cardiaque est essentiellement due à la répression supposée de la rennin-angiotensine-aldostérone. Quoi qu'il en soit, il n'ya pas de connexion fiable entre rennin niveaux et la réponse à ce médicament.
 

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