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En los ámbitos médicos en todo el mundo existen algunas normas
obligatorias establecidas por la Food and Drugs Administration - FDA
que se requieren para ser obedecido y seguido estrictamente por
todos los fabricantes, los comerciantes y personas interesadas en
todo el mundo. Por supuesto, tales FDA son establecidos por los
organismos de las autoridades públicas locales en sus respectivos
países y provincias, quienes se encargan de los reglamentos
necesarios. Es obligatorio solicitar la aprobación oficial de
cualquier droga o medicina antes de lanzar en el mercado para uso
público.
Capoten fue puesto por Bristol-Myers Squibb & Company Inc, necesario
para la aprobación de los EE.UU. la FDA. Capoten junto con su
medicamento genérico Captopril se adjudicó la FDA la aprobación en
junio de 1981. La droga fue genéricos en los Estados Unidos desde
febrero de 1996 y fabricante de Capoten, Bristol-Myers Squibb & Co
Inc, perdieron la exclusividad de la droga. Lo hacen disfrutar de su
marca Capoten.
Capoten está categorizada como inhibidor competitivo específico de
la Enzima de Conversión de la angiotensina Inhibidor de la ACE. Esta
enzima es responsable de la conversión de la angiotensina-I de la
angiotensina-II. Captopril es de color blanco a blanquecino polvo
cristalino y puede tener olor leve sulfurosos, soluble en agua,
metanol y etanol. Es poco soluble en cloroformo y acetato de etilo.
Capoten ha sido aprobado para 12.5mg, 25mg, 50mg y 100mg en
comprimidos ranurados para dosificación oral con sus ingredientes
inactivos como la celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa
y el ácido esteárico.
Capoten del mecanismo de acción aún no está totalmente aclarado. Su
eficacia en la hipertensión y la insuficiencia cardiaca es
básicamente debido a la supuesta represión de la
renina-angiotensina-aldosterona sistema. En cualquier caso, no hay
ninguna conexión fiable entre los niveles de renina y la respuesta a
este fármaco.
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